Jaké jsou klasifikace výrobků zdravotnických prostředků

Jun 15, 2021

Zanechat vzkaz

Kategorie 1: obvykle se vztahuje na zdravotnické vybavení, které může zaručit jeho úroveň bezpečnosti a racionalitu prostřednictvím rutinního řízení;

Druhá kategorie: obvykle se týká zdravotnického vybavení, jehož úroveň bezpečnosti, racionalita nebo by měla být kontrolována; a. diagnostické zařízení EKG: jednosvodový elektrokardiograf, víceolovnatý elektrokardiograf, elektrokardiograf plodu, vektorový elektrokardiograf atd.; b. EEG diagnostické vybavení: EEG stroj, měřič odporu mozku, analyzátor mozkových vln, EEG záznamník analýzy v reálném čase atd.; c. Neinvazivní monitorovací zařízení: monitor pacienta, monitor anestetických plynů, monitor respiračních funkcí atd.

Třetí kategorie: obvykle se týká implantovaného lidského těla, které je vhodné pro podporu a udržení hodnoty života po dlouhou dobu. Je nejistá a nebezpečná pro lidské tělo a její úroveň bezpečnosti a racionalita musí být přísně kontrolována. Bezpečnostní zařízení pro první pomoc a léčbu srdce: jako jsou kardiostimulátory, kardiostimulátory srdeční defibrilace atd.b. Invazivní elektrofyziologické přístroje: jako jsou invazivní monitorovací systémy pacienta, monitorování intrakraniálního tlaku atd.c. Vysokofrekvenční chirurgie A elektrokoagulační mechanická zařízení: jako je vysokofrekvenční elektrický nůž, vysokofrekvenční přístroj pro chirurgii mandlí, termokoagulátor s vysokofrekvenční regulací teploty atd.


Odeslat dotaz